For Corporate
健康食品・サプリメントの
エビデンス取得支援
商品の価値を、
感想だけでなくデータで。
健康食品・サプリメント等を実際に一定期間お召し上がりいただき、血液検査・腸内環境検査・体組成・バイタル・質問票などを組み合わせて、摂取前後の変化を評価します。
評価の設計から検査、データ整理、成果物の作成まで、AFRODE CLINIC が一貫して支援します。
※ 本ページは事業者さま向けのご案内です。商品の効果・効能の表示は薬機法・景品表示法・健康増進法等の範囲によるため、取得したデータの広告表示への利用可否は貴社にてご判断いただく必要があります。
試験内容・人数・期間・評価項目は、商品に合わせて個別にご提案します。
Issues
こんな課題はありませんか？
- 商品の良さを客観的に示したい 体感やご感想だけではなく、数値による評価材料が欲しい。
- 摂取前後の変化を調べたい 血糖・脂質・肝機能・体組成・腸内環境など、商品に適した指標を確認したい。
- どの検査をすればよいかわからない 商品特性や期待する変化から、評価項目そのものを設計したい。
- 商品開発や営業に使える材料が欲しい 取得した数値を整理し、社内外で検討できる成果物にしたい。
Human Evaluation
ご相談から成果物まで
商品の特性と確認したい内容をうかがったうえで、評価の設計から成果物の作成までを一貫して担当します。
- ヒアリング商品、成分、想定されるお客さま、確認したい内容、データの使い道をうかがいます。
- 評価設計対象者、人数、期間、検査項目・評価方法を設計します。
- 事前測定血液検査・腸内環境検査・体組成・バイタル・質問票などを実施します。
- 商品の摂取設定した期間、対象商品を継続してお召し上がりいただきます。必要に応じて中間の確認を行います。
- 事後測定事前測定と同一の項目を中心に測定します。
- データ整理・成果物前後の変化を整理し、資料としてご提出します。
What we measure
医療機関だからできる、多角的な評価
- 血液検査血糖、脂質、肝機能、腎機能、炎症、血算 など。商品・評価目的に応じて項目を設定します。
- 腸内環境検査摂取前後の腸内環境の変化を評価します。
- 体組成（InBody）体重、BMI、体脂肪率、筋肉量、脂肪量 など。
- バイタル血圧、脈拍 など。
- 医学的スコアリング確立された評価尺度を使用します。使用実績のある尺度として Pittsburgh Sleep Quality Index、Brief Fatigue Inventory などがあります。
- 質問票・体感評価睡眠、倦怠感、活力、摂取の継続性、使用感、自由記述のご意見 など。
※ 測定項目は商品と評価目的に応じて設計します。上記はあくまで一例です。
Our approach
検査だけではなく、
「何を測るか」から設計します。
01
医療機関で評価
血液検査をはじめとした、医療機関ならではの客観的な指標を取得できます。
02
商品ごとに設計
すべての商品で同じ検査をするのではなく、商品の特徴と確認したい仮説から評価項目を組み立てます。
03
成果物まで
検査結果をお返しするだけではなく、前後のデータを整理し、検討しやすい形までまとめます。
Standard model
実施イメージ
規模感をつかんでいただくための、標準的な設計例です。
- 約30対象人数（名）
- 約3摂取期間（か月）
- 2測定回数（前・後）
- 5–7全体期間（か月）
測定内容：血液検査 ＋ 腸内環境検査 ＋ 体組成 ＋ バイタル ＋ 質問票
成果物：前後比較 → データ整理 → 結果の読み解き → 資料化
※ 人数・期間・測定項目は商品と目的に応じて設計します。
How the data is used
取得したデータの活用
- 商品開発における検討材料
- 社内での評価・意思決定
- 営業資料の検討
- マーケティング・PR の検討
できないことも明記します
本サービスは、データを取得すれば効果・効能を表示できるようになるものではありません。広告や商品表示にどこまで使えるかは、薬機法・景品表示法・健康増進法等を踏まえて貴社にてご判断いただく必要があります。表示区分によっては、別途定められた要件を満たす必要があります。
当院名の対外的な使用について
貴社の販促物・広告・PR等において「AFRODE CLINIC」の名称やロゴを表示される場合は、使用範囲を別途協議のうえ決定します。実施していない工程まで含めて当院が関与したかのように表示することはできません。
FAQ
よくいただくご質問
Q1. 治験とは違うものですか。
はい、異なります。本サービスは、医薬品等の承認申請を目的として実施される「治験」を受託するものではありません。健康食品・サプリメント等の商品について、目的に応じたヒト評価・データ取得を支援するサービスです。評価の内容によって適用される法令・指針等が異なるため、案件ごとに実施内容を確認いたします。
Q2. 何人から実施できますか。
商品と評価内容に応じて設計します。標準的な設計例としては約30名規模をご案内していますが、確認したい内容によって適切な規模は変わりますので、ご相談の段階で一緒に検討させていただきます。
Q3. どのくらいの期間が必要ですか。
摂取期間が3か月程度の場合、事前準備・検査・データ整理を含めて、概ね5〜7か月程度が一つの目安です。摂取期間を短くする設計も可能ですが、確認したい変化によっては十分な期間が必要になります。
Q4. 血液検査だけでも依頼できますか。
可能です。商品と目的に応じて評価内容を設計しますので、血液検査のみ、あるいは質問票のみといった構成でもご相談いただけます。腸内環境の評価についても同様に対応できます。
Q5. プラセボを使った比較はできますか。
評価の目的、商品の特性、実施条件などを確認したうえで、個別に設計いたします。プラセボの準備や割り付けの方法によって実施可能な範囲が変わりますので、初期のご相談の段階でお聞かせください。
Q6. 参加者の条件は指定できますか。
年齢・性別・生活習慣など、必要な対象条件についてご相談いただけます。条件を細かく設定するほど募集に時間がかかる場合がありますので、優先順位を含めて一緒に検討させていただきます。
Q7. 論文の作成まで対応していますか。
標準のサービスは、商品評価・データ取得・成果物の作成を目的としており、学術論文の作成を標準の成果物とはしておりません。論文化をご検討の場合は、必要な設計や手続きが変わりますので個別にご相談ください。
Q8. 取得したデータを広告に使えますか。
データを取得したことをもって、効果・効能の表示が可能になるわけではありません。広告や商品表示への利用可否は、薬機法・景品表示法・健康増進法等を踏まえて貴社にてご判断いただく必要があります。当院名・ロゴの表示を伴う場合は、使用範囲を別途協議のうえ決定します。
Contact
エビデンス取得について相談する
「何を測ればよいかわからない」という段階でも構いません。
商品の特性と確認したい内容をうかがい、評価の設計からご提案します。担当より1営業日以内にご返信します。
メールでも承ります： procurement@mwp.work ／ TEL：03-5843-0130
AFRODE CLINIC ｜ 東京都渋谷区神宮前3-5-7 BASE神宮前 B1F（表参道駅A2出口より徒歩5分）